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CADUCIDAD  CORTA, NO AFECTA LECTURAS NI RESULTADOS.

• Test de antígenos del SARS-CoV-2.
• Point of care
• Tipo: Inmunocromatografía con micropartículas de oro coloidal -tira de membrana, que está pre-revestida con anticuerpos de la nucleocápside del SARS CoV-2 fijadas en la línea de test e IgY anti-pollo monoclonal
• Tiempo: 15-20 minutos.
• Cantidad: 25 test por caja
• Conservar entre 2º C – 30ºC
• Muestra: Hisopado nasofaríngeo
• Bioseguridad: Presentación con un hisopo que viene contenido en el tubo, de forma que minimiza la exposición del personal. El tubo bien cerrado debe ser desechado de forma segura en contenedor de bioseguridad adecuado.
• Características: Cualitativo – detecta antígenos.
• Datos de estudios de validación /fiabilidad
  • El estudio que presenta el fabricante se determinó analizando 60 muestras positivas y 181 negativas para el antígeno (Ag) del SARS-CoV-2 obteniendo una sensibilidad de 93,3% (IC del 95%: 83,3-98,2%) y una especificidad de 99,4% (IC del 95%: 97,0-100%) Se determinó que las muestras clínicas eran positivas o negativas utilizando un método de referencia RT-PCR (FDA EUA)
  • Los datos se obtuvieron a partir de un estudio en individuos con sospecha de exposición a COVID-19 o que presentaron síntomas en los últimos 7 días.
  • La concordancia positiva del test es mayor con valores de Ct ≤33 con una sensibilidad del 98,2%. Como se sugiere en las referencias 8 y 9, los pacientes con un valor de Ct >33 ya no son contagiosos.
• Datos del fabricante:
  • Sensibilidad: 93,3% (IC del 95%: 83,3-98,2% para muestras con valores Ct ≤33)
  • Especificidad: 99,4% (IC del 95%: 97,0-100%)

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